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生物制药行业纯水

生物制药行业纯水解决方案  





   一、概述 


  药品用水制备系统遵循模块化设计理念,以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,在设计、制  造、调试过程中以先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元。


    最终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证  了整个系统的高性能与高质量,使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。


  二、解决方案 



  1. 工艺流程


    原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透设备->中间水箱  ->中间水泵->离子交换器->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->微孔过滤器->用水点

     

  原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透->PH调节  ->中间水箱->第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->  微孔过滤器->用水点


  原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透机->中间水箱  ->中间水泵->EDI系统->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->微孔过滤器->用水点


  2.设备特点


  依据:根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制” 。


  1.    通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试,模块化设计,结构紧凑。


  2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成,通过测试后现场施工,可实现整个系统的FAT,减少安装和调试时间。


  3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。


  4.具体设计体现:


     (1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。


     (2)管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计。


     (3)常温型/热水消毒型。


     (4)不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。


     (5)管路进罐部分有相应的坡度。


     (6)不锈钢气动阀。


     (7)316L SST 电解抛光滤芯。


     (8)不锈钢管路的电线外壳保护设计。


     (9)集成控制系统和集成仪表系统等。


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